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"Chargé Affaires Réglementaires (H/F)"

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Model: "Chargé Affaires Réglementaires (H/F)"
Category: Construction / Other, Unspecified, and Specialty Equipment / Other
Location: Europe (Continental): France
France
Price: Price on Request

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Description

Société : "Handicap-Job"
Date de publication : 2016-02-05
Reference de l'offre : "1965680"
Secteur d'activité : "BTP / Construction / Génie Civil"
Localisation : "Ile-de-France"
Type de contrat : CDD
Debut du contrat : 2016-02-05
Durée du contrat : de 11.0 à 12.0 mois
Salaire : 0
Expérience requise : 0 à 2 ans
Formation requise :
Descriptif de l'offre : "Fed Ingénierie, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers de l'Ingénierie et de la Production, recherche pour son client, acteur spécialisé sur les dispositifs médicaux de type dentaire, un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F).Rattaché(e) au Responsable Dispositifs Médicaux du Département Affaires Réglementaires, vous participez à l'élaboration et à la mise en ? uvre des stratégies réglementaires du groupe afin de garantir l'application de la réglementation des dispositifs médicaux pour leur maintien au niveau européen. Vos missions principales :- Assurer l'audit et rédiger les dossiers techniques marquage CE en vue du maintien des dispositifs médicaux, en conformité avec les procédures réglementaires.- Participer à l'élaboration des analyses de risques.- Conseiller et assister les services concernés (développement, production, qualité,? ?) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés."
Profil : "Pharmacien ou titulaire d'une maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de la santé / Affaires Réglementaires dispositifs médicaux, vous avez une expérience en constitution et rédaction de dossiers de dispositifs médicaux en accord avec les Bonnes Pratiques (ISO/BPC/MEDDEV/ICH). Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une maîtrise des logiciels de bureautique. Autonome et rigoureux, vous avez un très bon relationnel qui vous permet d'interagir de façon efficace en interne."
Postulez : "http://www.directemploi.com/offre/2961144/charge-affaires-reglementaires-h-f"